替吉奥

类别：化药第3.2类

剂型：片剂、胶囊剂

适应症：用于胃癌和头颈部癌

研究进展：已批准临床

规格:20mg、25mg

胃癌是常见的恶性肿瘤之一。根据世界卫生组织公布的统计报告，世界胃癌年发病率为13.86/10万人，仅次于肺癌居第二位。我国胃癌年发病率为30.087/10万人，是世界平均水平的2倍多。

5-氟尿嘧啶和其衍生物替加氟已广泛用于治疗胃肠道癌症患者。然而，5-氟尿嘧啶在消化道磷酸化可导致胃肠道毒副作用。同时，5-氟尿嘧啶接触到主要存在于肝部的二氢嘧啶脱氢酶后迅速降解。因此，为克服这些代谢过程，日本Taiho制药公司研制了新的抗肿瘤药物S-1，本品是通过两种物质吉美嘧啶（5-氯-2，4-二羟基吡啶，CDHP）和奥替拉西钾（Oxo）对替加氟进行生化调节而制成的，组成摩尔比为：1：0.4：1。

替加氟口服吸收入肝经肝微粒体P-450作用生成5-FU，肝内二氢嘧啶脱氢酶（DPD）使5-FU降解而失活，产生F-β-Ala由尿中排出，而CDHP的药理作用是抑制DPD，以此提高血浆中5-FU的浓度，并延长有效药物浓度的保持时间，使5-FU更多生成FdUMP，抑制胸腺嘧啶合成酶（TS），阻止DNA合成。加入Oxo,其作用是减少5-FU对消化道粘膜的损害，Oxo抑制5-FU磷酸化，从而减小其对胃肠道的副作用。

日本Taiho制药公司研制的氟特嗪胶囊于1999年1月在日本上市，目前，国内未见本品的研制和生产，为满足我国的临床需求，我们立题对本品进行。按照《药品注册管理办法》的有关规定，本品属化学药品第3.2类新药。

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