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恩曲他滨原料、胶囊、片、分散片

 

类别：化学药3.1类

剂型：胶囊、片、分散片

适应症： 用于治疗成年 HIV-1感染

研究进展：已报生产

恩曲他滨为一种新型核苷类逆转录酶抑制剂，对HIV — 1、HIV —2 及 HBV 均有抗病毒活性。美国 Gilead Sciences 公司研制开发，2003年7月，首次在美国获准并上市。按照国家药品监督管理局颁发的《化学药品注册分类及申报资料要求》规定，恩曲他滨 为 3.1类新药。

恩曲他滨为核苷类逆转录酶抑制剂，于 2003 年 7 月获得美国 FDA 批准，临床上用于或与其他药物联用治疗成人 HIV 感染。本品已在未接受和已接受治疗的 HIV 患者中进行了临床研究评估。本品通过逆转录酶作用于 HIV ，有助于降低患者体内的 HIV 病毒负荷，增加免疫细胞数（ T 细胞或 CD 4+ 细胞）。这些改变通常能改善患者的健康状况，减低爱滋病相关性疾病。本品一日一次给药，其不良反应较轻，半衰期较长，是新一代便捷的 HIV 疗法。我公司立项对恩曲他滨进行研究。