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匹伐他汀钙、胶囊、片

 

类别：化学药3.1类

剂型：胶囊、片

适应症： 高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症

研究进展：已批准临床

匹伐他汀钙 (Pitavastatin Calcium)是由日产化学公司和兴和株式会社开发的第一个全合成的HMG-CoA还原酶抑制剂，于1999年11月在日本注册，并于2003年7月17日首次在日本批准上市。国外以其临床试验中显示的强大的降脂效力而被誉为“超级他汀”。根据已有的临床试验结果及与国外同类已上市产品的比较，其降脂效果非常好，是迄今为止最强效的降脂药物。

冠心病是威胁人类健康和生命的常见病和多发病，以低密度脂蛋白(LDL)升高为特征的高胆固醇血症则是诱发冠心病的主要危险因子之一。常用的降血脂药如烟酸类、树脂类或贝特类等疗效都难尽人意，降脂作用最好的是被称为他汀类(statins)的药物。他汀类药物共同的作用机制是都属于3—羟—3—甲基—戊二酰辅酶A(HMG—CoA)还原酶抑制剂，目前在世界广泛应用的主要有6种：洛伐他汀(lovastatin)，普伐他汀(pravastatin)，辛伐他汀(simvastatin)，西立伐他汀(cerivastatin)，氟伐他汀(fluvastatin)和阿托伐他汀(atorvastatin)。而近期由Kowa公司开发的新型他汀类药物匹伐他汀钙，因其良好的降胆固醇作用而被称为“超级他汀类药物”(Superstatin)。

他汀类药物现已广泛应用于治疗高胆固醇血症，这类药物可竞争性地抑制 HMG-CoA还原酶的活性，降低LDL的作用较其他类降胆固醇药物强，而且还能降低高甘油三酯血症患者的甘油三酯水平。他汀类药物具有良好的耐受性和安全性。从1994年以来，相继发表了5项具有里程碑意义的大规模临床研究（4S、WOSCAPS、CARE、LIPID、AFCAPS/TexsCAPS），其结果都一致证实：应用他汀类降脂药物能明显降低血浆胆固醇（主要是LDL-C）水平，同时能显著降低冠心病人群和非冠心病人群中冠脉事件发生率和冠心病病死率，而不增加非心血管疾病的死亡率。

自 1987年第一个他汀药物即洛伐他汀（lovastatin）被批准用于治疗高脂血症以来，经过10余年的临床实践证实，这类药物具有明确的降脂作用，尤其是降低血浆胆固醇的作用显著，而副作用很少见。此外，该类药物还可抑制肝内VLDL的合成。这类药物降低总胆固醇和LDL-C作用较为明显，同时也降低甘油三酯和升高HDL-C，是目前临床上应用最广泛的一类降脂药。最近的研究也发现，他汀类药物不仅能明显降低血脂，而且还有保护心脑血管功能的作用。