地址：贵州省贵阳市云岩区茶店
	邮编：550004电话/传真：0851-8351047
	移动电话：石经理 13518515331张经理 13608520072
	E-mail:gzhtyy@163.com

阿那曲唑分散片

类别：化药五类

剂型：分散片（ 1mg）

适应症：乳腺癌

研究进展：已批准临床

芳香化酶抑制剂是治疗绝经后转移性乳腺癌的有效药物 , 经历了 3 代的发展。阿那曲唑是第三代芳香化酶抑制剂的代表药物 , 具有选择性高、作用强、疗效好、副作用轻、服用方便等优点

阿那曲唑用于经他莫昔芬及其他抗雌激素疗法治疗后无效的绝经后妇女晚期乳腺癌、绝经后妇女晚期乳腺癌的一线治疗及绝经后妇女早期乳腺癌。

阿那曲唑是一种高选择性非甾体芳香化酶抑制剂 , 能有效阻断内源性雌激素合成 , 降低患者体内雌激素水平。绝经后妇女 , 体内雌激素的主要来源是肾上腺产生的雄烯二酮在外周组织中芳香酶的作用下转化为雌酮 , 再进一步由雌酮转化为雌二醇。由于本品可抑制芳香化酶活性 , 从而减少体液循环中雌激素水平 , 其推荐剂量可在 24h 内降低体液循环中雌激素水平约 70%， 直到稳定期时体内雌激素水平在检测限下 , 雌激素水平降低可使肿瘤体积缩小或延缓肿瘤生长。因此 , 对雌激素依赖性乳腺癌患者 , 有利于阻滞肿瘤生长 , 甚至导致癌细胞死亡。阿那曲唑对皮质醇和醛固酮分泌没有影响 , 临床应用本品没有孕激素样、雄激素样及雌激素样作用。

阿那曲唑于 1995 年经美国食品和药品管理局 (FDA) 批准用于治疗转移性乳腺癌。在中国 , 从 1997 年 9 月至 1998 年 6 月进行了进口前的临床验证研究 , 单药治疗绝经后晚期乳腺癌患者 , 获得 25.0% 的有效率 , 于 1999 年经中国国家药品监督管理局 (SDA) 批准正式在国内上市。为了满足临床需要，让更多的乳腺癌患者早日恢复健康，我公司研制开发了阿那曲唑分散片， 根据《药品注册管理办法》（试行）有关规定，我公司研制开发的阿那曲唑分散片属化学药品第 5 类。 该剂型的药物制剂市场分额逐年递增，具有崩解迅速，药物的生物利用度高等优点； 阿那曲唑 分散片的研制具有一定的研发市场空间和较大的社会、经济效益。

本品只需临床生物等效性研究。已上报 SFDA 。