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甲磺酸帕珠沙星及注射液、粉针、输液

类别:化学药第 3.1 类

剂型及规格: 甲磺酸帕珠沙星 原料

注射液 2ml:200mg

注射用 200mg

氯化钠注射液 1 00ml : 300mg : 0.9g

适应症:各种敏感菌引起的菌感染,如支气管及肺部感染、细菌性痢疾、泌尿系统、皮肤和软组织等感染

研究进展:已获临床批件

本品为第四代喹诺酮类抗菌药。其对革兰氏阳性菌的活性与环丙沙星、托氟沙星相当,比氧氟沙星、氟罗沙星高 4 倍以上,对一些环丙沙星耐药菌和非喹诺酮类耐药菌有活性。单剂注射 50 , 100 , 200 和 400mg ,血浆峰浓度分别为 1.27 , 2.68 , 4.40 和 9.85 μ g/ml , t1/2 约 2h , 24h 尿排泄率 89.5 ~ 93.8 %。

喹诺酮类药物是目前国际市场上的研发热点,全球销售额在急剧上升;从该类药物的作用机制分析,此类药物同许多抗菌药物间无交叉耐药性,此特点有利于它的推广应用;目前市场上销售额最高的三个喹诺酮类药物(氧氟沙星、环丙沙星、左旋氧氟沙星)属于第三代,而帕珠沙星属于第四代,临床研究显示其疗效优于上述三个品种,目前国内正在开发的氟罗沙星、加替沙星(第三代)同帕珠沙星相比无优势,表明开发该品种在国内具有竞争力。

目前抗感染药占购药总额的 29.54% 。其中,喹诺酮类占抗感染药物市场分额的 15% 左右,并继续以惊人的速度增长。在 2000 年,世界喹诺酮类药物市场占有率达 18% ,年平均增长 8%-10% ,销售额在 80 亿美元以上。因此开发研制新一代喹诺酮类药物 - 帕珠沙星注射液更具有广阔的市场前景。